100% de Eficácia: A Injeção Semestral que Pode Decretar o Fim da Pandemia de HIV no Brasil

Por: Heudes C. O. Rodrigues

A história da medicina é marcada por momentos divisores de águas, e acabamos de testemunhar um deles. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do Lenacapavir no Brasil, um medicamento injetável que representa o avanço mais significativo na prevenção ao HIV desde o surgimento da PrEP (Profilaxia Pré-Exposição) oral. Com uma eficácia sem precedentes de 100% nos estudos clínicos principais e a conveniência de apenas duas doses por ano, este imunizante experimental — agora realidade em solo brasileiro — promete mudar drasticamente os rumos da saúde pública e a forma como a sociedade lida com o vírus.

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O Que é o Lenacapavir e Como Ele Funciona?

Diferente dos medicamentos tradicionais que conhecemos, o Lenacapavir não pertence à classe dos antirretrovirais comuns. Ele é o primeiro de uma nova classe chamada inibidores de capsídeo. Para entender sua função, imagine que o vírus HIV possui uma "carapaça" protetora (o capsídeo) que guarda seu material genético. O medicamento atua bloqueando essa casca em várias etapas do ciclo de vida do vírus, impedindo que ele se multiplique e se esconda nas células de defesa do corpo.

A grande inovação reside na sua formulação de longa duração. Graças à sua estabilidade química, uma única aplicação subcutânea libera a substância lentamente na corrente sanguínea, mantendo níveis protetores por seis meses. Isso elimina a necessidade da disciplina rigorosa de tomar um comprimido todos os dias, que era o maior obstáculo para a eficácia da PrEP convencional.

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A Ciência dos Dados: O Caminho para os 100% de Eficácia

O entusiasmo da comunidade científica internacional não é exagero. A aprovação foi fundamentada nos impressionantes resultados dos estudos clínicos globais conhecidos como PURPOSE. No estudo PURPOSE 1, focado em mulheres cisgênero jovens na África, o Lenacapavir demonstrou eficácia total: houve zero infecções entre as participantes que receberam a injeção semestral.

Já o estudo PURPOSE 2, que incluiu homens cisgênero, indivíduos transgênero e pessoas não binárias (incluindo participantes no Brasil), reforçou esses dados com uma eficácia de 99,9%. Esses números superam qualquer método preventivo anterior e colocam o Lenacapavir como uma ferramenta de precisão cirúrgica na interrupção da transmissão comunitária do vírus.

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Quem Pode Usar? O Novo Paradigma da PrEP

O Lenacapavir aprovado pela Anvisa é indicado especificamente como PrEP (Profilaxia Pré-Exposição). Isso significa que ele é destinado a pessoas que ainda não tiveram contato com o vírus, mas que desejam uma proteção robusta e de longo prazo.

Principais Vantagens do Uso Injetável:

• Adesão Facilitada: Apenas duas aplicações por ano substituem 365 comprimidos.
• Discrição e Privacidade: Reduz o estigma associado ao armazenamento de frascos de medicamentos diários.
• Proteção Contínua: Minimiza o risco de "janelas de vulnerabilidade" causadas pelo esquecimento de doses orais.

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Contexto Histórico: A Jornada de Quatro Décadas

Para o leitor entender o peso desta notícia, precisamos voltar à década de 1980, quando o HIV era considerado uma sentença de morte rápida e inevitável. Passamos do horror inicial para a era do coquetel nos anos 90, que transformou a doença em uma condição crônica controlável. Nos anos 2010, a chegada da PrEP oral revolucionou a prevenção.

O Lenacapavir agora nos coloca na reta final. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estabeleceu a meta de eliminar o HIV como ameaça à saúde pública até 2030. Com uma ferramenta que garante proteção total por seis meses, o foco das autoridades brasileiras agora se volta para a logística de distribuição e a negociação de preços, garantindo que essa tecnologia de ponta chegue ao Sistema Único de Saúde (SUS) e alcance as populações mais vulneráveis.

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Conclusão: O Início do Fim da Epidemia?

A aprovação do Lenacapavir no Brasil é mais do que uma vitória regulatória; é um triunfo da biotecnologia sobre um inimigo que desafia a ciência há 40 anos. Ao oferecer uma barreira biológica virtualmente intransponível com apenas duas intervenções anuais, o país ganha um aliado poderoso para zerar novas infecções. O caminho para um futuro livre do HIV nunca pareceu tão claro. Agora, o desafio é transformar essa eficácia de laboratório em uma realidade acessível em cada unidade de saúde do Brasil.

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Referências

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). (2025). Resolução de aprovação de novos medicamentos biológicos: Lenacapavir (Sunlenca) para profilaxia pré-exposição. Brasília, DF: Ministério da Saúde.

Croxford, S., & Collins, S. (2024). Long-acting lenacapavir for HIV prevention: A paradigm shift in PrEP. The Lancet HIV, 11(10), e654-e656.

Gilead Sciences. (2024). Gilead’s Twice-Yearly Lenacapavir Demonstrated 100% Efficacy and Superiority to Daily Truvada for HIV Prevention. Foster City, CA: Corporate Press Release.

Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS). (2025). Global HIV & AIDS statistics — 2024 fact sheet. Geneva: UNAIDS.

Study PURPOSE 1 & 2 Investigators. (2024). Twice-yearly lenacapavir for HIV prevention: Primary results of a randomized, double-blind, multicenter trial. New England Journal of Medicine.